恩鹏健康“接触式远红外理疗仪”

　　医疗器械

　　恩鹏健康：接触式远红外理疗仪

　　注册证编号：粤械注准20182091087

　　产品型号：AM-HP-01 、AM-HP-02 、AM-HP-03 、AM-HP-04

　　2018年12月，经广东省食品药品监督管理局审批通过，深圳恩鹏健康产业股份有限公司研发生产的“接触式远红外理疗仪”（产品型号AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-04共四款）获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，注册证编号：粤械注准20182091087。

　　恩鹏远红外理疗仪严格按照医金乌骨舒胶囊药店疗器械标准，根据人体工程学，采用现代技术精制而成，通过生物频谱技术，将同频共振、温热渗透、红外热灸、负离子“四能合一”，对人体可起到调理以及辅助治疗的作用，以达到治病、防病、养生、保健的效果。

　　适用范围金乌骨舒胶囊不良反应

　　适用于肩周炎、腰肌劳损、膝骨性关节炎引起的疼痛及不适。

　　相关示意图

　　产品简介

　　红外理疗仪是应用红外线疗法的治疗仪器设备，其作用机理是通过热效应引起血管扩张、血流加速、局部血液循环改善、组织的营养代谢加强，加快局部渗出物吸收，促进肿胀的消退；

　　性能指标

　　执行标准

　　1.GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求；

　　2.YY/T 0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用；

　　3.GB/T 14710-2009医用电器环境要求及实验方法；

　　4.YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电金乌骨舒洛阳磁兼容-要求和试验；

　　5.YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求；

　　6.YY/T 0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分；通用要求；

　　7.YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗仪；

　　8.YY 0902-2013 接触式远红外理疗设备。

　　产品相关专利信息

　　远红外电热理疗仪产品认证

　　论文发布

　　远红外线治疗仪的温度控制《医疗设备》

　　理论研究：远红外电热理疗仪治疗腰肌劳损及关节炎的安全有效性

　　家庭医药：远红外电热理疗仪治疗肩周炎疗效观察

　　恩鹏健康“接触式远红外理疗仪”是继“远红外线治疗仪”获得医疗器械注册证之后又一大成绩，在此，热烈庆祝恩鹏健康“接触式远红外理疗仪”（AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-04）获医疗器械注册证。恩鹏健康将继续加大医疗技术研发金乌骨舒敏大夫与生产投入，为广大用户提供更多优质的红外医疗与健康呵护。

　　恩鹏健康